注射用硫酸核糖霉素

头孢克肟干混悬剂

本品的主要成分为硫酸核糖霉素（C17H34N4O10·nH2SO4（n<2））。

本品主要成份为头孢克肟

山西普德药业有限公司

哈尔滨凯程制药有限公司

国药准字H14022648

国药准字H20060266

本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

1、使用前每瓶含量为0.2g、0.5g、1g的本品分别加入灭菌注射用水或生理盐水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌内注射。 2、成人一日1-2g，分2次肌内注射；儿童按体重每日20-40mg/kg，分2次肌内注射。

服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg，...

对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.897%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈严重不良反应： 　　⑴休克：由于引起休克（

本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

本品的毒性较卡那霉素轻，但剂量亦应比后者稍大。实验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和庆大霉素低。 1、少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。 2、偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶（ALT及AST）增高等。 3、曾有2例休克报道。

该品为口服第三代头孢黄连素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除处）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲合性。该品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

1、对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。 2、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规和肾功能，以防止出现严重肾毒性反应。 （2）听力检查或听电图测定，尤其高频听力测定，这对老年人尤为重要。 3、下列情况应慎用本品： （1）失水、可使血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加。 （2）第8对脑神经损害，因本品可导致听神经和前庭功能损害。 （3）重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 （4）肾功能损害者，因本品可引起肾毒性。 4、氨基糖苷类与β-内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素合用时必须分瓶注射。本品亦不宜与其他药物同瓶注射。 5、本品仅供肌内注射，通常疗程不宜超过14天。 6、肾功能不全者应根据肌酐清除率调整剂量。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算： （1）成年男性肌酐清除率=[（140-年龄）×标准体重（kg）]/[72×患者血肌酐浓度（mg/dl）]或[（140-年龄）×标准体重（kg）]/[50×患者血肌酐浓度（μmol/L）] （2）成年女性肌酐清除率=[（140-年龄）×标准体重（kg）]/[72×患者血肌酐浓度（mg/dl）]×0.85或[（140-年龄）×标准体重（kg）]/[50×患者血肌酐浓度（μmol/L）]×0.85 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）在孕妇用药中本品属D类，即对人类有危害，但用药后可能利大于弊。 （2）本品可穿过胎盘进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能。故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利弊。 （3）本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期妇女用药期间仍宜暂停哺乳。 8、儿童用药：本品在早产儿及新生儿中的安全性尚未明确，故早产儿及新生儿不宜应用，本品在儿科中应慎用。 9、老年用药：老年患者应用本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾功能有一定程度生理性减退，即使其肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。 10、药物过量：由于缺少特异性拮抗剂，如过量或引起毒性反应时主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除本品。

1、为防止耐药菌株的出现，在使用该品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 　　⒉对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 　　⒊下列患者慎重给药： 　　⑴对青霉素类有过敏史的患者。 　　⑵本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 　　⑶严重的肾功能障碍患者。 　　⑷经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 　　⒋由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 　　⒌不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 　　⒍对临床检验结果的影响： 　　⑴除试纸反应以外，对斑氏试剂、亚铁试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 　　⑵有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。