马来酸氯苯那敏注射液

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

本品主要成分为马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。 化学名称：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸橼酸铋

山西天源制药有限公司

常州兰陵制药有限公司

国药准字H14021327

国药准字H20020725

1、过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

成人：肌内注射，一次5-20mg。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡：每次0.4...

尚不明确。

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等； 胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘； 罕有粒细胞减少； 中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 老年用药：1.老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量； 2.肾脏清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率＜25ml/min则禁用本品。

1、过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠。可引起注射部位局部刺激和一过性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。

本品可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；静脉注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

1、对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏。如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。 2、本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。 3、用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。 4、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。 5、下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：小量氯苯那敏可由乳汁中排出。由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜使用。 7、儿童用药：新生儿、早产儿不宜用。 8、老年用药：老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。 9、药物过量：可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失； 2.本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）； 3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性； 5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项； 6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素； 7.有急性卟啉症病史者不宜使用