硬脂酸红霉素颗粒

氟哌噻吨美利曲辛片

本品主要成分为硬脂酸红霉素。

本品为复方制剂，其主要成份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

神威药业集团有限公司

H.Lundbeck A/S

国药准字H13021493

H20130126

本品适用于

轻、中度抑郁和焦虑。

1、口服，成人一日0.75-2g，分3-4次，儿童每日按体重20-40mg/kg，分3-4次。 2、治疗军团菌病，成人一次0.5-1.0g，一日4次。 3、用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。 4、用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量...

对红霉素类药物过敏者禁用。

推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。在临床试验中，观察到以下不良反应：神经系统：常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）、不常见：疲劳（1%）。精神障碍：常见睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍：常见：调节障碍（1.5%）。胃肠道不适：常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。

本品适用于

轻、中度抑郁和焦虑。

1、胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。 5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2、肾功能减退患者一般无需减少用量。 3、为获得较高血药浓度，红霉素需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。 4、用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 5、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。 6、对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 7、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度不高。文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：应及时停药，给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具