卡维安(注射用氨甲环酸)

胸腺肽肠溶胶囊

本品的主要成分为E-氨甲环酸。

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。

浙江浙北药业有限公司

上海宝龙安庆药业股份有限公司

国药准字H20040488

国药准字H19991132

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1、静脉滴注。一般成人一次0.25-0.5g，必要时可每日1-2g，分1-2次给药。根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。 2、为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（...

对本品中任何成份过敏者禁用。

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1、本品不良反应较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血；尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验，视觉、视野和眼底）。 2、严重不良反应：据报道，有出现休克的报告，因此，应密切观察，一旦出现，应立即停药，给予对症处置。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死），宜慎用。 2、本品可致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 3、与其他凝血因子（如因子Ⅸ）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。 4、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成。影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时，如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 5、宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。 6、慢性肾功能不全时，用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。 7、治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该实验且无可靠参考文献。 9、儿童用药：未进行该实验且无可靠参考文献。 10、老年用药：一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量，或遵医嘱。 11、药物过量：未进行该实验且无可靠参考文献。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者请遵医嘱。 （4）本品只作为辅助用药。 （5）出现皮疹等症状时应停药。