盐酸特比萘芬乳膏

他克莫司软膏

本品主要成分盐酸特比萘芬。化学名称：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐分子式：C21H25N·HCl分子量：327.89

他克莫司。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

四川明欣药业有限责任公司

注册证号HC20171006

国药准字H20123430

用于治疗手癣，足癣，体癣，股癣，花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

外用，一日1次，疗程1～2周。用药前应清洁和干燥患处，然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围，并加以轻揉，如果患处已擦烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟)，涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。具体用法如下、治疗期和用药频率：手癣、足癣、体癣、股癣、足癣：1周，每日1次；花斑癣：2周，每日1-2次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

用于治疗手癣，足癣，体癣，股癣，花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 避免接触眼睛和其他黏膜；4. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等，应停药并咨询医师；5. 儿童必须在成人监护下使用。

详见说明书。