维胺酯维E乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，每克含维胺酯3毫克，维生素E5毫克。辅料为：天然脂肪醇、羊毛脂、单、双硬脂酸甘油酯、月桂氮？酮、2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基-4-羟基茴香醚、羟苯乙酯、依地酸二钠、GD9022、倍他环糊精、丙二醇、霍霍巴油、N,N-二甲基甲酰胺。

氟芬那酸丁酯。

重庆华邦制药有限公司

上海同联制药有限公司

国药准字H50021843

国药准字H20163106

用于痤疮。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。一日1-2次，先将患部用温水洗净擦干后，均匀涂搽一层，睡前使用更佳。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于痤疮。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品所含维胺酯为维生素A衍生物，具有促进上皮细胞分化与脱落，调节和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌的作用。维生素E具有抗氧化保护皮肤作用。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.不应与具有干燥作用的局部外用品，如紧肤水、清洁剂等同时使用。 2.婴幼儿不宜使用。 3.孕妇、哺乳期妇女及孕龄妇女应在医师指导下使用。 4.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等） 5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能触及的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）