力太(丙氨酰谷氨酰胺注射液)

米诺地尔搽剂

本品主要成分为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品每瓶含米诺地尔1.2克。辅料为：乙醇，丙二醇。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

山西振东安特生物制药有限公司

国药准字H20053409

国药准字H20020190

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

本品用于治疗男性型脱发及斑秃。

1、本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 2、每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 4、加入载体溶液时，用量的调整： （1）当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 5、本品连续使用时间不应超过三周。

局部外用，每次1ml（米诺地尔20mg，约喷6次），涂于头部患处，从患处的中心开...

禁用于以下患者： 1、严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）。 2、严重肝功能不全。 3、严重代谢性酸中毒。 4、对本品中任何成份过敏。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

本品用于治疗男性型脱发及斑秃。

1、正确使用时，尚未发现不良反应。 2、当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发及斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸而引起的全身作用。

1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（AIT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 7、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 8、老年用药：老年患者除严重肾功能不全者，可以遵医嘱使用本品。 9、药物过量：与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

? 1.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。 7.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。