力太(丙氨酰谷氨酰胺注射液)

玻璃酸钠滴眼液

本品主要成分为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

化学名称:【→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→】n辅料:氯化钠、氯化钾、E -氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0.03mg)

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20053409

国药准字H20173248

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： 　　·干燥综合征（Sjogren's syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患； 　　·手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

1、本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 2、每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 4、加入载体溶液时，用量的调整： （1）当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 5、本品连续使用时间不应超过三周。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。 一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

禁用于以下患者： 1、严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）。 2、严重肝功能不全。 3、严重代谢性酸中毒。 4、对本品中任何成份过敏。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等安善的处置。（详情见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： 　　·干燥综合征（Sjogren's syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患； 　　·手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

1、正确使用时，尚未发现不良反应。 2、当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（AIT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 7、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 8、老年用药：老年患者除严重肾功能不全者，可以遵医嘱使用本品。 9、药物过量：与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

1. 严格按照说明书或医生指导使用；2. 避免接触眼睛其他部位；3. 使用后盖紧瓶盖，防止污染；4. 储存于儿童无法触及的地方；5. 如出现不适或过敏反应，应立即停用并咨询医生。