力太(丙氨酰谷氨酰胺注射液)

蛋白琥珀酸铁口服溶液

本品主要成分为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

ITALFARMACO S.A.

国药准字H20053409

H20160143

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，用于由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠及哺乳期贫血的治疗。

1、本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 2、每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 4、加入载体溶液时，用量的调整： （1）当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 5、本品连续使用时间不应超过三周。

本品均由口服

禁用于以下患者： 1、严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）。 2、严重肝功能不全。 3、严重代谢性酸中毒。 4、对本品中任何成份过敏。

偶有发生。尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停用后可消失。

本品用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，用于由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠及哺乳期贫血的治疗。

1、正确使用时，尚未发现不良反应。 2、当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

本品中的铁与乳剂琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物用以治疗各种缺铁性贫血症。

1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（AIT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 7、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 8、老年用药：老年患者除严重肾功能不全者，可以遵医嘱使用本品。 9、药物过量：与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。本品尤其适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。