他扎罗汀倍他米松乳膏

氟轻松维B6乳膏

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

本品为复方制剂，每克含醋酸氟轻松0.01mg、维生素B6：1.5mg、蜂蜜40mg、蜂王浆4mg。辅料为：二甲亚砜、白凡士林、轻质液状石蜡、十八醇、单硬脂酸甘油酯、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯。

重庆华邦制药有限公司

湖北人福成田药业有限公司

国药准字H20150015

国药准字H20057987

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。

皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处，避免接触正常皮肤，用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次，睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。疗程4周。

外用。每日2~3次，取适量涂患处，按摩片刻，助其渗透。病愈后继续使用1周，以减少复发。

本品共计在512名银屑病患者汇总观察了每日1次，连续4周或6周用药的安全性，结果显示本品总体不良反应发生率为13.48%。其他详见内部说明书。

1.偶有灼热感或潮红等一过性反应，停药后很快自然消失。2.皮疹等过敏反应。3.长期使用可能出现色素沉着、血管扩张、继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品用于该人群的安全有效性数据。 但他扎罗汀单药研究显示，他扎罗汀具有致畸性，故本品禁用于孕妇及计划妊娠的妇女。他扎罗汀动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。儿童用药：尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。老年用药：尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 他扎罗汀乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异； 二丙酸倍他米松乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异，但不排除个别老年患者对药物更敏感。

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。

本品中醋酸氟轻松为糖皮质激素，有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管的通透性，减少言行渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。蜂蜜和蜂王浆中含有多种营养物质、微量元素等，具有润燥和解毒功能，可增强皮肤局部蛋白质和糖类代谢，促进创面愈合及表皮新生，起到营养、护肤作用。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。 在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。 治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。 4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF 15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。

1.本品用于瘙痒时，必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。 2.本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。 3.本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.儿童和老人应在医师指导下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。 7.不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。 8.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10.不宜大面积使用或长期使用，使用本品时不可使用辅料和包扎。因这些情况下，可能产生全身不良反应。 11.用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 12.如并发细菌、真菌或病毒感染，请咨询医师处理。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.儿童必须在成人监护下使用。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。