硫酸庆大霉素

吡贝地尔缓释片

本品主要成份硫酸庆大霉素。

?化学名称为：吡贝地尔[(亚甲二氧基-3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

成都利尔药业有限公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H51021457

国药准字J20140064

本品用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。还用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎，缓释制剂还用于慢性胃炎、轻型急性肠炎。滴眼液还用于治疗葡萄球菌属（金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌等所致的结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

用于帕金森病的治疗： ?1.可作为单药治疗； ?2.或与左旋多巴联合用药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素胶囊、硫酸庆大霉素颗粒： 口服。成人一次80-160mg（8万-16万单位），一日3-4次；小儿一日5-10mg（5000单位-10000单位）/kg，分3-4次服用。 硫酸庆大霉素缓释片： 口服。一次80mg，一日2次。轻型急性肠炎的疗程为3-5天；胃及十二指肠幽门螺杆菌感染，3-4周为一疗程。餐后1小时服用。 硫酸庆大霉素注射液： 1、成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1-1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7-14日。静滴时将一次剂量加入50-200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30-60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 2、小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7-14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 3、鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4-8mg，小儿(3个月以上)一次1-2mg，每2-3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3-5分钟内缓缓注入。 4、肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1-1.7mg/kg，肌酐清除率为10-50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30-70％；肌酐清除率<10ml/min时，每24-48小时给予正常剂量的20-30％。 硫酸庆大霉素滴眼液： 滴入眼结膜囊内，一次1-2滴，一日3-5次。

口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者...

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

可能出现下列症状：（详细见说明书） 轻微的消化道不适（恶心、呕吐、胀气），可在剂量个体化调整后消失。 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 血压紊乱（自立性低血压或血血压不稳非常少见。 由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博（强迫性赌博），性欲亢进，及性欲增加病例的报道（参考[注意事项]）。 如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博)，性欲亢进，及性欲增加病例的报道(参考

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。 在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。还用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎，缓释制剂还用于慢性胃炎、轻型急性肠炎。滴眼液还用于治疗葡萄球菌属（金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌等所致的结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

用于帕金森病的治疗： ?1.可作为单药治疗； ?2.或与左旋多巴联合用药。

硫酸庆大霉素口服、注射剂的不良反应： 1、用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。 2、少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。 3、全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。 硫酸庆大霉素滴眼液： 1、轻微刺激感。 2、偶见过敏反应，出现充血，眼痒、水肿等症状。

周围血管舒张剂（C：心血管系统） 抗帕金森药物（N：神经系统） 药效学特点： 吡贝地尔：多巴胺能激动剂（刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路）在人类，临床药理学研究已明确其作用机制： 1. 刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2. 多巴胺控制下的不同临床功能，已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外，吡贝地尔增加股动脉血流量（股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用）。

硫酸庆大霉素胶囊、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素缓释片： 1、敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。 2、下列情况应慎用本品：失水、第八对脑神经损害，重症肌无力或帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。 3、交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。 4、长期口服本品的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。 5、在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾毒性，并进行听力检查或听电图测定。 硫酸庆大霉素注射液： 1、下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。 2、交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。 3、在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。 4、有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4-10μg/ml,避免峰浓度超过12μg/ml，谷浓度保持在1-2μg/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16-24μg/ml，谷浓度应<1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。 5、不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。 6、给予首次饱和剂量（1-2mg/kg）后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。 7、应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。 8、长期应用可能导致耐药菌过度生长。 9、不宜用于皮下注射。 10、本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。 11、对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 硫酸庆大霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。 2、该药品不宜长期连续使用，使用3-4日症状未缓解时，应停药就医。 3、若出现充血、眼痒、水肿等症状，应停药就医。 4、该药品性状发生改变时禁止使用。 5、请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、泪囊感染（泪囊炎）常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。 8、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。 9、滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。启用后最多可使用4周。

1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2.由于包含蔗糖成份，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失