氯雷他定片

复方利多卡因乳膏

本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯；辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

本品为复方制剂，其组份为：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

海南海神同洲制药有限公司

同方药业集团有限公司

国药准字H20040797

国药准字H20063466

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片。2～12岁儿童：体重＞30公斤：...

用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1...

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收，至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因，但未发现生殖过程有特殊障碍的报道，如：畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌，由于分泌量很少，在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。 儿童用药：在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。 老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。

1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．请将本品放在儿童不能接触的地方。7．儿童必须在成人监护下使用。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9．6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。11．因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。12．成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

?1.因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜； ?2.实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应； ?4.特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）； ?5.对于腿部溃疡，应消毒后使用； ?6.使用时间延长麻醉效果会减低； ?7.在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。