利拉萘酯乳膏

醋酸氟轻松乳膏

本品成分为利拉萘酯。

本品主要成分为醋酸氟轻松。其化学名称为：11β－羟基－16α，17－［（1-甲基亚乙基）-双（氧）］-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

辰欣药业股份有限公司

上海通用药业股份有限公司

国药准字H20052287

国药准字H31021987

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。

外用，每天1次涂于患处。

涂于患处，一日2次。封包治疗仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

真菌性或病毒性皮肤病禁用，对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。

儿童注意事项： 由于婴儿、儿童体表面积相对较大，应尽可能减少药物用量，用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。 妊娠与哺乳期注意事项： 应权衡利弊后慎用，孕妇不能长期、大面积或大量使用。 老人注意事项： 尚不明确。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

肾上腺皮质激素类药。外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤。具有较强的抗炎及抗过敏作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1用于破损皮肤，长期应用可吸收引起全身性作用。 2对并发细菌感染的皮肤病，应与相应的抗生素配用，如感染未改善应停用。 3本品不能长期大面积应用。