利拉萘酯乳膏

盐酸阿莫罗芬乳膏

本品成分为利拉萘酯。

本品主要成份为：盐酸阿莫罗芬。

辰欣药业股份有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20052287

注册证号H20140118

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。

外用，每天1次涂于患处。

在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

极少数患者会发生轻度皮肤刺激(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：和【儿童用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】因为无相关临床经验,应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。儿童用药：由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 避免接触眼睛和其他黏膜；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等应停药并咨询医师。