酮康唑洗剂

异维A酸软胶囊

本品每克含主要成份为酮康唑20毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、乙氧基化十二烷基硫酸钠液、椰子脂酸二乙醇胺、无水亚硫酸钠、水解动物胶原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、盐酸、赤藓红钠、氢氧化钠、氯化钠和纯化水。

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。

西安杨森制药有限公司

上海东海制药股份有限公司

国药准字H20000588

国药准字H20055201

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

适用于重度难治性节性痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癣，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮糠疹，每...

本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。 对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，发生率低于1%的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓疱及其他反应，过敏反应，毛囊炎，眼部刺激，眼泪增加，味觉障碍，痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，头发质地异常（如油发等），皮疹，皮肤烧灼感，脱皮，其他皮肤疾病。 上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

孕妇，哺乳期妇女，肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

适用于重度难治性节性痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌如发癣菌属，表皮癣菌属，小孢子菌属及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或杀菌作用。因此它能迅速缓解通常由花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹（头皮屑）引起的脱屑和瘙痒。

1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥，唇炎，脱屑，瘙痒，疼痛，皮疹，皮肤脆性增加，掌跖脱皮，瘀斑，还可出现继发感染等。 2.结合膜炎，严重者角膜混浊，视力障碍，视乳头水肿，头痛，头晕，精神症状，抑郁，良性脑压增高。 3.毛发疏松，指甲变软。 4.骨质疏松，肌肉无力，疼痛，胃肠道症状，鼻衄等。 5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 6.实验室检查可引起血沉快，肝酶升高，血脂升高，血糖升高，血小板下降等。 上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小，疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

1.使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，应用水冲洗。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.本品不含激素，在使用时，对局部长期使用皮质激素类药物的患者，建议应在2～3周内逐渐停用皮质激素类药物，以防止发生反跳现象（反跳现象是指症状控制之后减量太快或突然停药可使原病复发或加重）。 12.脱发增加通常与脂溢性皮炎和头皮屑有关。在使用本品时罕见脱发增加的报告。 13.本品如被意外食入，仅需进行支持疗法，不应进行催吐或洗胃。 14.在妊娠期妇女中尚未进行充分的对照研究。对非妊娠人群，在头皮处外用本品时，检测不出血浆中的酮康唑，在全身外用本品，可在血浆中检测到酮康唑。没有在妊娠期使用本品相关的已知风险。

孕妇，哺乳期妇女，肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。