牛黄解毒软胶囊

首荟通便胶囊

人工?；啤⑿刍?、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京康而福药业有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z10970066

国药准字Z20150041

本品用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。一次4粒，一日2-3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。 2、婴幼儿禁用。 3、对本品及所含成份过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应： 1、消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 3、精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 4、免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。 5、心血管系统：心悸等。 6、呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。 7、泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 2、本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 3、本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 4、严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。 5、儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 6、用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异?；蚋尾∈氛呱饔檬总鐾ū憬耗?。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。