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尼洛替尼胶囊
尼洛替尼胶囊

尼洛替尼胶囊

处方药 非医保 国产

通用名称:尼洛替尼胶囊

批准文号:注册证号H20171152

生产企业: Novartis Pharma Stein AG

功能主治:用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
尼洛替尼胶囊
尼洛替尼胶囊
奥沙利铂注射液
奥沙利铂注射液
主要成分

本品主要成份为尼洛替尼。

反式-l-1,2-环己二胺草酸络铂分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30

生产企业

Novartis Pharma Stein AG

江苏恒瑞医药股份有限公司

批准文号

注册证号H20171152

国药准字H20050962

说明
作用与功效

用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。

用法用量

推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。其余详见说明书。

在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。

副作用

详见说明书。

1对铂类衍生物有过敏者禁用; 2妊娠及哺乳期间慎用。

禁忌

成分

用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。

药理作用

本品出现铂类化合物的一般毒性反应,出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,本品治疗有效。

注意事项

1. 服用期间应定期监测血象;2. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 肝功能不全患者应在医生指导下使用。

1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性; 2.由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药; 3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下一周期用药,直到恢复; 4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少2.5%。调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。

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