尼洛替尼胶囊

云芝胞内糖肽胶囊

本品主要成份为尼洛替尼。

云芝胞内糖肽。 来源 本品为杂色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深层培养，有菌体提取获得的糖肽类物质。

Novartis Pharma Stein AG

江苏苏中药业集团股份有限公司

注册证号H20171152

国药准字H32025760

用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。其余详见说明书。

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

详见说明书。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。小鼠腹腔给本品，一次即可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高。小鼠饲用本品后，经钴60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白细胞数的情况下，通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强。可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成，可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制，使细胞免疫功能改善，恢复正常。 2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤，本品能显著抑制SGPT的升高，肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低，并能完全避免灶性坏死的出现。临床观察可见本品对乙型肝炎有较好疗效，能使HBsAg滴度下降或转阴，CIC减少，恢复重症肝炎患者肝脏的吞噬作用，清除内毒素血症，从而降低重症肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41-54%。与抗癌药物合用，能增强抗癌药物的作用。本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平，有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。 4、本品能强烈地激活机体本身防

1. 服用期间应定期监测血象；2. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 肝功能不全患者应在医生指导下使用。

1.糖尿病患者慎用或遵医嘱。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。