非那雄胺片

米诺地尔酊

本品主要成份为非那雄胺。

本品每毫升含主要成分米诺地尔0.05克（辅料详见说明书）

杭州康恩贝制药有限公司

厦门美商医药有限公司

国药准字H20051921

国药准字H20103166

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

口服。推荐剂量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

局部外用：每次1ml(米诺地尔50mg，约7喷)，涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3～5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1.发生率＞1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

详见说明书。

详见说明书。

1.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼，擦伤的部位，粘膜)时，应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应咨询医师或药师。7.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。