胆乐胶囊

托伐普坦片

猪胆汁酸、陈皮、南山楂、郁金、连钱草。

主要成分为托伐普坦。

浙江永宁药业股份有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字Z33020265

国药准字H20110115

理气止痛，利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、纳呆尿黄；慢性胆囊炎、胆石症见上述症候者。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

口服，一次4粒，一日3次。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

理气止痛，利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、纳呆尿黄；慢性胆囊炎、胆石症见上述症候者。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

本品经豚鼠十二指肠给药后胆汁分泌增加，胆汁流量明显增加，肝胆管压力增高，俄狄氏括约肌松弛，能明显降低胆汁中胆固醇含量，增加胆汁中胆酸和脱氧胆酸的平均含量，胆汁中软磷酸也相应出现明显提高，说明本品具有利胆排石作用。在电生理实验中发现，本品对俄狄氏括约肌有明显的松弛作用，而同时能增加胆囊的收缩，有利于胆囊内有害物质的排出，对胆道平滑肌的痉挛有解痉作用，同时能降低胆囊壁的炎性侵袭，前列腺素的合成就得以减少，从而能稳定胆道疾病患者症状，说明本品具有一定消炎解痉止痛的效果。?

尚不明确。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。