氧氟沙星氯化钠注射液

聚甲酚磺醛阴道栓

本品主要成份为氧氟沙星。

本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

河南利欣制药股份有限公司

Takeda GmbH

国药准字H41022802

注册证号H20160146

本品适用于敏感菌引起的：

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

静脉滴注。成人常用量（以氧氟沙星计）： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.3g，一日2次，疗程为5-7日。 3、复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为10-14日。 4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程为6周。 5、衣原体宫颈炎或尿道炎：一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。 6、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 7、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程为10-14日。 8、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

孕妇及哺乳期妇女用药：参见【禁忌】。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

本品适用于敏感菌引起的：

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应：可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4、偶可发生： （1）癲痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

1、本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。 2、由于目前大肠埃希氏菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 3、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200m以上。 4、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5、应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6、肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。 9、儿童用药：本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 10、老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 11、药物过量：尚不明确。

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4.行经时应停止用药。 5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品 接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮钠） 7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。