口服补液盐散(Ⅰ)

枸橼酸铋雷尼替丁片

本品为复方制剂，每大包含主要成份葡萄糖11克、氯化钠1.75克，每小包含主要成份氯化钾0.75克、碳酸氢钠1.25克。

本品主要成份及其化学名称：主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁，化学名为N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸橼酸铋盐。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

鞍山制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H21024024

国药准字H20050670

本品用于治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

临用时，将一袋（大、小各一包）溶于500毫升温水中，一般每日服用3000毫升，直至腹泻停止。

成人每次0.4g（2片），每日二次，饭前或饭后服用。? 治疗十二指肠溃疡：每次0...

下列情况禁用：少尿或无尿，严重腹泻或呕吐，葡萄糖吸收障碍，肠梗阻，肠麻痹及肠穿孔。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。? 胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少; 中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;? 也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。

本品用于治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

胃肠道不良反应可见恶心，刺激感，多因未按规定溶解本品，由于浓度过高而引起。

本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门罗杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；静脉注射LD50为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

1.脑﹑肾﹑心功能不全及高钾血症患者慎用。2.腹泻停止后应立即停用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

? 1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。? 2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。? 3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。? 5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。? 6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。 9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10.药物不要放在孩童可以触及的地方。 11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。