复方间苯二酚乳膏

托伐普坦片

本品为复方制剂，其组分为：每克含活性成份间苯二酚(雷琐辛)15mg及醋酸曲安奈德0.16mg。

主要成分为托伐普坦。

辽宁新高制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H21023023

国药准字H20110115

用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑，对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

外用。涂搽于头皮患处，一次约1～2克，一日1～2次。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑，对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1.偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.连续使用不得超过4周。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.不得用于皮肤破溃处及感染性皮肤病。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。