丙酸氟替卡松吸入气雾剂

化痰平喘片

丙酸氟替卡松。

南沙参、地龙、暴马子皮、百部、浮海石、黄芩、盐酸异丙嗪。

Glaxo Wellcome SA

通药制药集团股份有限公司

注册证号H20130189

国药准字Z22023310

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

清热化痰、止咳平喘。用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多、胸满气喘。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

口服，一次4～6片，一日2次。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

清热化痰、止咳平喘。用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多、胸满气喘。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时以关注。 1.本要含有盐酸异丙嗪，盐酸异丙嗪为组织胺‖1受体拮抗剂，常用时日服剂量一般不得超过37.5mg。 2.盐酸异丙嗪单独使用时主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生运作笨拙，反应迟钝，震颤。药物相互作用： (1)本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 (2)与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经系统的抑制作用。 (3)与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。