吲哚美辛胶囊

牛磺熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为吲哚美辛。

活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg；赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

湖南新汇制药股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

国药准字H43021298

国药准字HJ20150398

本品适用于:

溶解胆固醇结石(在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石；拒绝手术治疗或不适合手术治疗；十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和)。

口服。 1、成人常用量： （1）抗风湿，初始剂量一次25-50mg，一日2-3次，一日最大量不应超过150mg。 （2）镇痛，首剂一次25-50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。 （3）退热，一次6.25-12.5mg，一日不超过3次。 2、小儿常用量：一日按体重1.5-2.5mg/kg，分3-4次。待有效后减至最低量。

溶解胆固醇结石：常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。

1、活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者。 2、癫痫，帕金森病及精神病患者。 3、肝肾功能不全者。 4、对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者。 5、血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。儿童用药：儿童不宜使用。老年用药：老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制，对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。

本品适用于:

溶解胆固醇结石(在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石；拒绝手术治疗或不适合手术治疗；十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和)。

1、胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。 2、神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。 3、肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。 4、各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)。 5、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。 6、过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

1、交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。  2、本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。 3、本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4、下列情况应慎用： （1）本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。 （2）因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 5、用药期间应定期随访检查： （1）血象及肝、肾功能。 （2）个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 6、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 7、本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。  （2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。 9、儿童用药：14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。 10、老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。 11、药物过量：用量过大（尤其是一日超过150mg时）容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁 酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环 的病变存在。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应 在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检査结石的大小，并在治疗开始 后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1. 0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和 状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。