单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

石药集团恩必普药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20133343

国药准字H19990258

用于冠心病心绞痛的治疗，尤其适用于劳累型心绞痛和混合型心绞痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人常用量：静脉滴注，一次510mg，用5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释后滴注，每日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

副作用包括头痛、头晕、心悸、恶心、皮疹等。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于冠心病心绞痛的治疗，尤其适用于劳累型心绞痛和混合型心绞痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 用药期间应监测血压；2. 避免与西地那非合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 肝功能不全患者慎用；5. 用药后出现头痛、头晕等不良反应应立即停药。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。