熊去氧胆酸软胶囊

胸腺肽肠溶片

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸。

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

西安迪赛生物药业有限责任公司

注册证号H20130432

国药准字H19991177

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病，按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，一日一次。即:(详见说明书表格)溶石治疗:一般需6~24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10~14天， 遵从医嘱决定是否继续服药。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮诊等。 3.其它：有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：可以使用。老年用药：老年患者慎用。

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.使用中注意以下事项： 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药： 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石

1本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 38岁以下患者慎用。