安乃近片

依巴斯汀片

本品主要成份安乃近。

本品活性成份：依巴斯汀。

宜昌人福药业有限责任公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H42022078

国药准字H20040119

本品用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

口服。 成人常用量：一次0.5～1g(1～2片)，需要时服1次，最多一日3次。 小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

本品用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应： 1.血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。 2.皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等。 3.个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。