奥利司他胶囊

双氯芬酸钾胶囊

本品主要成分为奥利司他。

主要成分为双氯芬酸钾。化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。

杭州中美华东制药有限公司

北大医药股份有限公司

国药准字H20100190

国药准字H20010264

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒，每日3次。(详见说明书)。

口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。

本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。

　　1.对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用; 　　2.有消化道溃疡禁用; 　　3.儿童不推荐使用; 　　4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。儿童用药：奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。老年用药：缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。

儿童注意事项： 　　儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 遵医嘱。

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

详细请见说明书。

　　(1)交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛; 　　(2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能; 　　(3)有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器; 　　(4)对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。