福多司坦胶囊

盐酸氮卓斯汀片

福多司坦。

?化学名称：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

天方药业有限公司

贵州云峰药业有限公司

国药准字H20100051

国药准字H20041030

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早饭1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，...

对本品过敏者禁用。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药：超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

1、消化系统：常见（]1/100，[1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹涨，口干等；2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见；3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见；4、泌尿系统：BUN升高，尿蛋白，均少见；5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）；6、Sevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可能引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；7、肝功能损害：可能出现伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；8、其他反应：发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

1肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；2心功能障碍患者：据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。