福多司坦胶囊

匹多莫德胶囊

福多司坦。

本品主要成份为匹多莫德。

天方药业有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20100051

国药准字H20090359

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

项。

对本品过敏者禁用。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

1、消化系统：常见（]1/100，[1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹涨，口干等；2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见；3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见；4、泌尿系统：BUN升高，尿蛋白，均少见；5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）；6、Sevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可能引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；7、肝功能损害：可能出现伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；8、其他反应：发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；2心功能障碍患者：据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。