酚麻美敏口服溶液

氯雷伪麻缓释片

对乙酰氨基酚;氢溴酸右美沙芬;盐酸伪麻黄碱;马来酸氯苯那敏

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚，硫酸伪麻黄碱，氯雷他定。

上海强生制药有限公司

国药准字H10980014

H20090805

本品用于小儿，可减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻寒、咳嗽咽痛等症状。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

12岁以下儿童用量如下： 2-3岁：12-14千克，2.5-3.5毫升/次 4-6岁：16-20千克，4-5.5毫升/次 7-9岁：22-26千克，6毫升/次 10-12岁：28-32千克，8毫升/次 次数：若症状不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过4次。

口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次，每次1～2片。

对本品成分过敏者禁用。

对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品;正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。

本品用于小儿，可减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻寒、咳嗽咽痛等症状。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管，消除鼻粘膜充血，减轻鼻塞、流涕;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。

　　氯雷他定.遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日剂量口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积重量折算，约相当于临床推荐最大日剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体面积折算，分别约相当于临床推荐最大口服课题的75和150倍)时，未见致畸作用。致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确

1.1岁以内小儿请在医师指导下使用。 2.用药3天后持续发热，请咨询医师。 3.本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。 4.药品性状发生改变时禁止服用。 5.肝、肾功能不全者慎用。 6.如服药过量或有严重不良反应时，请即去医院就医。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　1.青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阴、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。 　　2.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 　　3.当乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。 　　4.除非利大于弊，否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。 　　5.服用本品期间，不宜过量饮酒。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料，故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汗中排泄，故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。 　　【儿童用药】尚无12岁以下儿童服用本品的疗效和安全性资料。 　　【老年患者用药】老年患者应遵医嘱服用本品。