伪麻那敏胶囊

吲哚美辛肠溶片

每粒中含盐酸伪麻黄碱（C10H15NOHCL）应为54.0～66.0mg；含马来酸氯苯那敏（C16H19CLN2C4H4O4）应为3.6～4.4mg。盐酸伪麻黄碱60g马来酸氯苯那敏4g辅料适量制成1000粒

本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名称为：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79

威海诺达药业集团有限公司

上海辛帕斯制药有限公司

国药准字H10980052

国药准字H31020148

用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。

用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

口服，成人每日3次，每次1粒。

口服 1?成人常用量： ①?抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg； ②?镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药； ③?退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 2?小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

对麻黄碱、氯苯那敏过敏者，严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大明显者禁用。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

儿童注意事项： 14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。

用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

盐酸伪麻黄碱是肾上腺素拟似药，可收缩鼻黏膜血管，减轻黏膜充血、肿胀； 氯苯那敏（扑尔敏）为抗组胺药，可竟争性阻断组胺（HI）受体，减轻鼻黏膜充血及肿胀，两药有协同作用。

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。

1.服用量每日不得超过4粒，疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。2.心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大伴排尿困难患者慎用或不用。3.服药期间不驾驶机动车辆、不操作机器，不从事高空作业。4.服用后若症状未见改善或出现高热，应及时停药及向医师咨询。

（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 （2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体， （3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 （5）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 （6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 （7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。