尼美舒利颗粒

白花油

本品主要成份为尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

薄荷脑、桉油、樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薰衣草油。

南京正科医药股份有限公司

珠海宏利药业有限公司

国药准字H20040349

国药准字Z20043546

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

头痛、头晕、伤风鼻塞、感冒不适、舟车晕浪、肌肉疼痛、蚊虫叮咬。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

外用。搽抹患处；口服。一次3～5滴，小儿酌减。

1对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2活动性消化道出血或消化性溃疡活动期的患者禁用 3严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率

皮肤破损处忌用。

儿童注意事项： 仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。 老人注意事项： 老年病人的服药量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少用药剂量。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用?？捎糜诼怨亟谘祝ㄈ绻枪亟谘椎龋┑奶弁?、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

头痛、头晕、伤风鼻塞、感冒不适、舟车晕浪、肌肉疼痛、蚊虫叮咬。

本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

　　建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。　　如果治疗无效请终止本品的治疗。　　在治疗期间应监测肝肾心功能等检查?！　『奔酒芬鹧现馗嗡鹕说谋ǖ?，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变?！　》帽酒方兄瘟破诩浔匦氡苊馔笔褂靡阎母嗡鸷π砸┪镉牍恳?，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。　　服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂。　　胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的?！　《陨龉δ芩鸷蛐墓δ懿蝗幕颊哂魃魇褂帽酒罚蛭酒房赡艿贾律龉δ芩鸷?。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗?！　∮捎诒酒房捎跋煅“宓墓δ?，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。　　非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。　　本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品?！　∧崦朗胬舴晴尢蹇寡滓韵履谌莞菝拦鶩DA报道：　　针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助?！　『退蟹晴尢蹇寡滓?NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压?！　∮懈哐购?或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品?！　　径靡拷?2岁以下儿童使用。

1本品供外用涂擦。 2涂布部位如有明显灼烧感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。 3孕妇慎用。 4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5本品性状发生改变时禁止使用。 6儿童必须在成人监护下使用。 7请将本品放在儿童不能接触的地方。 8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。