克霉唑乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

氟芬那酸丁酯。

安徽新和成皖南药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H34022473

国药准字H20030188

用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1～2周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 小儿外用本品未发现特殊性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响.但在小鼠和大鼠研究中,按体重50～120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用.因此孕妇应慎用。2．哺乳期妇女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者外用本品未发现特殊性。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品为嘌呤核苷类抗病素药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制，对单纯疱疹病、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1对本品过敏者禁用。 2切忌口服，并避免接触眼睛。 3涂布部位如有烧灼感、局部发红、瘙痒时，应停止用药，并向医师咨询。 4当药品性状发生改变时禁止使用。 5儿童必须在成人监护下使用。 6请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。