复方甘草酸苷片

阿达帕林凝胶

美能复方制剂，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

本品有效成份为阿达帕林。化学名称：6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H28O3分子量：412.53

秋山片剂株式会社

海南全星制药有限公司

H20130147

国药准字H20066621

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。具体详见说明书。

以下患者不宜给药： 1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

本品在最初治疗的2-4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

儿童注意事项： 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 老人注意事项： 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。 目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，请勿涂抹于胸部。儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

1.抗炎症作用 ?1.1.抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(ShwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 ?1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验(invitro)具有以下免疫调节作用： ?2.1.对T细胞活化的调节作用; ?2.2.对Y干扰素的诱导作用; ?2.3.活化NK细胞作用; ?2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.肝细胞增殖促进作用 甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。 5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在医生指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。 2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得应用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用“蜡质”脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。