曲安奈德注射液

复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品主要成分为二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸庆大霉素。1.二丙酸倍他米松化学名：16-甲基-11，17，21-三羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸盐分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

香港澳美制药厂

H20090854

HC20070006

1.风湿性、类风湿性关节炎；2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹；3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各种皮肤病（如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均须更换注射部位。 2关节腔内或皮下注射用量酌情决定，一般为2.5mg-5mg。 3对皮肤病可于皮损部位或分数个部位注射，每处剂量为0.2-0.3mg，每日剂量不超过30mg，每周总量不超过75mg,用前应充分摇匀。

每日二次，先将患处清洗。将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应是够，每个疗程根据个别患者及深浅情况而定或遵医生指示使用。

1本品不得用于活动胃溃疡、糖尿病、结核病、精神病、急性肾小球肾炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些进行性病毒感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自发性血小板缺乏性紫癜。

对本品中的所有组份或对皮质类固醇药物或咪唑类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 由于儿童体表面积相对较大，容易增加药物的全身吸收，使用本品时对肾上腺皮质激素抑制及外源性皮质激素药物的敏感性大于成年人。已有报道儿童局部应用皮质类固醇药物时出现丘脑-垂体-肾上(HPA)功能抑制、柯兴氏综合症、线性生长抑制、体重增加延缓和颅内高压等不良反应。肾上腺抑制表现为血浆肾上腺素水平低下，ACTH应激反应消失，颅内高压表现为前额突出、头痛和双侧性视乳头水肿。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品尚缺乏孕妇使用的安全性研究资料。孕妇使用本品需考虑用药的利弊。如必须使用本品，则要求不要长期或大面积使用本品。尚不明确局部使用皮质激素是否增加全身吸收并从乳汁中排出的可检测量，如哺乳期妇女使用本品，应停止用药或停止喂乳。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。

1.风湿性、类风湿性关节炎；2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹；3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各种皮肤病（如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

本品为合成的皮质类固醇，具有如下药理作用： 1抗炎作用：其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血，降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞（淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等）向炎症部位移动，阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应，抑制吞噬细胞的功能，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，抑制炎症后组织损伤的修复等。 2免疫抑制作用：本药可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞用作，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞

本品所含克霉唑为抗真菌药，对白色念珠菌等皮肤癣菌具有抑制作用。尿素能增进角质层的水合作用，使皮肤柔软，并有抗菌、止痒作用，两者配合有协同作用。

1本品为混悬剂，严禁静脉注射和椎管注射。 2关节腔内注射可能引起关节损害。 3本品作用强，故应严格掌握适应症，防止滥用，才能避免不良反应和并发症的发生。 4如长期大量应用一旦病情控制，停药时应逐渐减量，不宜骤停，以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症状。 5本品受冻后聚集成块，故应在不低于10℃的条件下保存。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。