复方肝素钠尿囊素凝胶

曲安奈德益康唑乳膏

　　复方制剂，起组分为：10.0克洋葱提取物，500IU肝素钠，1.0克尿囊素，凝胶基质加至100.0克

本品为复方制剂，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

西安杨森制药有限公司

H20080635

国药准字H20000454

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

将本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2～4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：对本品过敏者，12岁以下儿童及孕妇禁用。

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%)，未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

儿童注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：12岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：孕妇禁用。 老人注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：尚不明确。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用，同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞，尤其是瘢痕来源的，除了抑制其有丝分裂，还能减少细胞外基质(如蛋白多糖)的合成。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

复方肝素钠尿囊素凝胶：请将药物储存在儿童不易接触到的地方。千白氢醌乳膏：1、对其敏感性进行皮试，可在无损皮肤涂用24小时，如出现少量红斑，则不必禁用该药。但如用药部位出现瘙痒，水疱或特殊的炎症反应，则建议停用该药。2、每次使用面积不宜过大。3、不可用于眼部和伤口周围的斑变。4、避免阳光照射，阳光照射过多会发生雀斑。5、只可用于病变部位，勿涂抹于正常皮肤。6、乳膏一旦变色，禁止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。 14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。 15.在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引起白内障、眼压升高或增加患者青光眼的风险。 16.儿