舒康宁洗液

他克莫司软膏

醋酸洗必泰0.4%～0.5%

本品主要成份为他克莫司。辅料:白凡士林、轻质液状石蜡、石蜡、白蜂蜡和碳酸丙烯酯。

江西汇仁集团医药科研营销有限公司

齐鲁制药有限公司

赣卫消备字（2003）第0373号

国药准字H20193420

本品对真菌、淋球菌、霉菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠肝菌、绿脓肝菌等有较强杀灭作用可有效阻断上述病原微生物的传播。本品具有杀菌力强、安全无毒、无刺激、止痒、消除异味、清爽宜人等特点。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

1.妇女阴道冲洗护理:取本品25～50ml灌入专用冲洗器中,轻轻插入阴道,缓缓挤入药液冲洗,并保留3～5分钟,每日早晚一次.2.男女阴部日常卫生保健:将本品稀释5倍,浸泡或擦洗也可坐浴.3.手足与其他部位皮肤清洁:取本品适量用棉球擦拭,或取本品30～150ml稀释5倍后浸泡.4.公用设施(浴缸、便器等)的清洗：取本品直接喷洒物体表面，数分钟后擦干即可。

成人0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童:0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层0.03%浓度的本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

使用不当可能导致皮肤刺激、过敏反应，如红肿、瘙痒。长期使用可能引起皮肤干燥。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中，分别有655例和9163例患者接受了他克莫司软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随访情况请详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用:妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家免口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)，对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

本品对真菌、淋球菌、霉菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠肝菌、绿脓肝菌等有较强杀灭作用可有效阻断上述病原微生物的传播。本品具有杀菌力强、安全无毒、无刺激、止痒、消除异味、清爽宜人等特点。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

使用不当可能导致皮肤刺激、过敏反应，如红肿、瘙痒。长期使用可能引起皮肤干燥。

1. 避免接触眼睛和黏膜；2. 皮肤破损处慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需遵医嘱；5. 避免长时间暴露于阳光下。