注射用转移因子

他克莫司软膏

本品主要成份为多肽和核糖（从猪脾脏中提取）；辅料为右旋糖酐。

他克莫司。

吉林省宏源生物化学制药厂

四川明欣药业有限责任公司

国药准字H20013425

国药准字H20123430

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

皮下注射：（淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处），一次1－2支，一周或两周1次或遵医嘱。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

对本品过敏者禁用。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

本药是免疫增强药，是从健康人血或动物脾脏中提取出来的多核苷酸肽(分子量小于5000)，不易被RNA酶、DNA酶及胰蛋白酶破坏。本药是细胞免疫反应中的重要因子，本身无抗原性，也不是抗体片断，但能传递多种抗原的细胞免疫反应性，包括细菌、真菌、病毒、组织相容性抗原及肿瘤特异抗原等，可使受体细胞的免疫反应性增强，促进巨噬细胞的趋化性，增加迟发型细胞反应，提高机体对肿瘤的杀伤能力。

详见说明书。

1.由于本药没有抗原性，所以不存在输注免疫活性细胞的配型和相互排斥问题。2.混浊或变色勿用。

详见说明书。