枸橼酸铋钾口服溶液

美沙拉秦肠溶片

三钾二枸橼酸铋。

本品主要成份为美沙拉秦。

河北奥星集团药业有限公司

恒诚制药集团淮南有限公司

国药准字H13023305

国药准字H20020211

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

口服。一次1支（5ml）用温开水稀释3倍后服用，一日3次。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日，...

严重肾病患者及孕妇禁用。

与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似，主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应子啊使用本品前予考虑，罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、剂型间质性肾炎、肾病综合症及肾衰，停药后各种症状即消失，治疗期间出现肾衰迹象，应考虑药物导致肾中毒的可能性。未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用须审慎，要在医生确保治疗的效果多于危害身体为服用依据。哺乳期妇女须慎用。 儿童用药：尚无儿童的研究资料。故不推荐儿童使用，二岁以下儿童禁用。 老年用药：慎用。使用者的肾功能必须正常。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

药理作用：美沙拉秦为柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用机理尚不清楚，可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症性肠道疾病的患者，可通过环氧合酶途径（产生前列腺素类物质）和脂肪氧合酶途径（产生白三烯和羟基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代谢产物的生成增加，而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素的生成而减轻其局部炎症。 毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、姐妹染色体交换诱导试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色畸变试验，小鼠骨髓多染色细胞微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予剂量达480mg/kg/日，未见对雌性动物生育力和生殖功能的影响。大鼠和家兔剂量达480mg/kg/日，未显示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在怀孕妇女身上上午充分的和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期妇女。在人乳中监测除了低浓度和较高浓度的美沙拉秦的N-乙酰基代谢产物，其临床意义不清楚。美沙拉秦给予

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师； 2.儿童用量请咨询医师或药师； 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用； 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6.本品性状发生改变时禁止使用； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.儿童必须在成人监护下使用； 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

美沙拉秦在体内以代谢物N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式，通过肾脏快速排泄。尽管在服用本品的病人中尚未发现肾脏损害，但对伴有肾功能不良者仍不推荐使用。对伴有血尿和高蛋白尿的患者也应慎用。