复方门冬维甘滴眼液

曲伏前列素滴眼液

本品为复方制剂，每10毫升含门冬氨酸78毫克、维生素B65毫克、甘草酸二钾10毫克、盐酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。辅料为：泛醇、薄荷脑、苯扎氯铵、吐温-80。

活性成分：曲伏前列素。

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H10970333

注册证号H20181024

治疗视疲劳、眼结膜充血；也用于消除游泳后或灰尘、汗液等进入眼时的不适。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

尚不明确。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

治疗视疲劳、眼结膜充血；也用于消除游泳后或灰尘、汗液等进入眼时的不适。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

　　萘唑林为拟肾上腺素药，能使血管收缩而减轻充血。氯苯那敏具有较强的抗组织胺作用，可缓解眼部的过敏症状。维生素B6是体内氨基酸和脂肪代谢过程中不可缺少的物质，维生素B6缺乏可引起血管充血、高角化症、睑缘毛发脱落和角膜新生血管等。新斯的明为抗胆碱酯酶药，通过抑制胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱生理效应得到加强和延长，能增强眼平滑肌和眼外肌的兴奋性，提高收缩力。本品能改善眼的调节功能，消除由于长时间用眼或其他原因造成眼疲劳。同时也具有减轻眼结膜充血作用。

　　1.本品仅限于滴眼用。滴眼时，勿使容器前端触及眼，以防污染药水。2.请勿在戴软隐形眼镜时使用。3.连续使用本品数日后症状无改善时，请停止使用并请医生指导。4.有青光眼或眼剧痛患者，使用本品前，请接受医生指导。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。