依托芬那酯乳膏

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为：依托芬那酯。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

拜耳医药保健有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20020118

国药准字J20160060

1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。9.挫伤（如运动损伤）。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

详见说明书。

对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。9.挫伤（如运动损伤）。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

详见说明书。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2.勿与眼睛及粘膜接触。3.本品仅供外用，切勿入口。

详见说明书。