胸腺肽肠溶片

水飞蓟素胶囊

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

本品主要成分及其化学名称为：水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。

西安迪赛生物药业有限责任公司

德国马博士大药厂

国药准字H19991177

H20090217

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

适用于慢性肝炎，肝纤维化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝损伤；对脂肪肝，酒精肝及药肝有良好的预防作用。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

严重肝病患者每天420mg，分三次于饭前服用；维持量与中等程度肝病患者，每天280mg，分两次于饭前服用；预防量为每天140mg，一天一次，饭前服用。

1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应（如皮疹、瘙痒）、头痛和疲劳。在极少数情况下，可能出现肝功能异常。

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

适用于慢性肝炎，肝纤维化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝损伤；对脂肪肝，酒精肝及药肝有良好的预防作用。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

　　本品为肝病治疗用药。药理：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。　　水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程(造成细胞膜的损坏)，可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解的细胞成分(例如转氨酶)流失。　　水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如：α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核酸糖小体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。

1本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 38岁以下患者慎用。

水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应（如皮疹、瘙痒）、头痛和疲劳。在极少数情况下，可能出现肝功能异常。