重组人干扰素α-2b注射液

处方非医保

通用名称：重组人干扰素α-2b注射液

批准文号：S20140012

生产企业： MerckSharp&DohmeLimited

功能主治：　全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童（≥(greaterthanorequalto)1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。　　在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。　　在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标：

药品信息	重组人干扰素α-2b注射液	复方甘草酸单铵注射液
主要成分	主要成份：重组人干扰素α2b辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。	本品为复方制剂，其组分为：每1ml含甘草酸单铵（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）应为1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）应为20mg。
生产企业	MerckSharp&DohmeLimited	徐州莱恩药业有限公司
批准文号	S20140012	国药准字H32026520
说明
作用与功效	全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童（≥(greaterthanorequalto)1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。　　在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。　　在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标：	用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
用法用量	本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。　　4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。　　5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。　　6.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。　　7.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。　　8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。　　10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。　　11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。　　12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。　　14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。	静脉滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。
副作用	副作用包括发热、寒战、乏力、头痛、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。	1对本品过敏者禁用。2严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3高血压、心衰患者禁用。4肾功能衰竭患者禁用。5醛固酮症患者及肿瘤患者禁用。
禁忌
成分	全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童（≥(greaterthanorequalto)1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。　　在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。　　在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标：	用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
药理作用	药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。	甘草酸单胺对肝脏在类固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏作用及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样不良反应。本品可促进单色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体
注意事项	副作用包括发热、寒战、乏力、头痛、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。	1为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。2性状发生改变时禁用。3治疗过程中，应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或者适当减量。