重组人干扰素α-2b注射液

硫普罗宁肠溶片

主要成份：重组人干扰素α2b辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

本品的活性成份为：硫普罗宁

MerckSharp&DohmeLimited

江苏亚邦爱普森药业有限公司

S20140012

国药准字H20056620

　全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童（≥(greaterthanorequalto)1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。 　　在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 　　在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标：

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

　　本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上?！　?.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上?！　?.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上?！　?.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。　　5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次?！　?.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月?！　?.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射?？捎牖埔┪雉腔濉ra-c等合用?！　?.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用?！　?.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用?！　?0.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。　　11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用?！　?2.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)?！　?3.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期?！　?4.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周?！　?5.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

口服，一次1~2片（100~200mg)，一日3次，疗程2~3个月，或遵医嘱。

副作用包括发热、寒战、乏力、头痛、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。

对本品有过敏史的患者禁用。

　全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童（≥(greaterthanorequalto)1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。 　　在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 　　在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标：

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

　　药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

1.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见?？杉趿炕蛟菔蓖７?.过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。4.其他：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

副作用包括发热、寒战、乏力、头痛、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。

在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处理。