注射用甲磺酸加贝酯

阿德福韦酯片

　　甲磺酸加贝酯。

本品主要活性成份为阿德福韦酯。

山西普德药业股份有限公司

广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂

国药准字H20066577

国药准字H20100028

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。?

　　仅供静脉点滴使用，一次0.1g，治疗开始3天一日用量0.3g，症状减轻后改为0.1g/日，疗程6～10天，先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供静脉点滴用。点滴速度不宜过快，应控制在1mg/kg/h以内，不宜超过2.5mg/kg/h。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18～65岁)本品的...

　　对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应有疲乏、胃肠系统异常（恶心、腹胀、腹痛、呕吐、腹泻）、头晕和实验室检查异常（ALT升高、血尿）等均为轻或中度。

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女禁用，哺乳期妇女用药尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。 老年用药：本品对65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。?

　　加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化。经对动物实验性急性胰腺炎观察，可抑制活化的胰蛋白酶、减轻胰腺损伤，同时改善血清淀粉酶、脂肪酶活性，抑制尿素氮升高。

详见说明书。

　　1使用过程中，应注意观察，谨防过敏，一旦发现应及时停药或抢救。2勿将药液注入血管外。3多次使用应更换注射部位。4药液应新鲜配制，随配随用。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能 障碍或潜在肾功能 障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾 毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免 疫缺陷病 毒(HI V)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的H IV产生作用，也许会出现H IV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。?