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抗乙肝转移因子口服液
通用名称：抗乙肝转移因子口服液
批准文号：国药准字S20020078
生产企业： 大连百利天华制药有限公司
功能主治：本品主要用于HbeAg和HBV－DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
抗乙肝转移因子 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
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| 生产企业 |
大连百利天华制药有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字S20020078 |
国药准字H20100019 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品主要用于HbeAg和HBV－DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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| 用法用量 |
空腹口服，每日一次，每次1支或遵医嘱。一个疗程3个月根据病情可服1－3个疗程。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
对本品过敏或肝肾功能和造血功能衰竭患者禁用。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚无相关的研究结果。 老人注意事项： 尚不明确。 |
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| 成分 |
本品主要用于HbeAg和HBV－DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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| 药理作用 |
抗乙肝转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能。当其进入人体后，可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞（TC）和迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）两种。杀伤性致敏T细胞（TC）能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤；迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）则可能释放出多种淋巴因子，介导炎症反应，增强杀伤病毒作用。同时，释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏，形成更多的效应淋巴细胞，增强、扩大细胞免疫效应，从而 |
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| 注意事项 |
尚不明确。 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
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