格列本脲片

二甲双胍马来酸罗格列酮片

其化学名称为：N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。

本品为复方制剂，其组份为：盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮。

北京太洋药业股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H11020883

注册证号H20110336

适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

口服开始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后递增每日2.5mg(1片)。一般用量为每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超过15mg(6片)。

总则 本品的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。 下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者使用本品的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。（其余详见说明书）

下列情况应禁用： 11型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 3肝、肾功能不全者； 4对磺胺药过敏者； 5白细胞减少的病人。

详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜服用，动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形。 老人注意事项： 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：尚无本品在儿童患者中的安全性和疗效数据。不建议儿童患者使用本品和罗格列酮治疗。老年用药：因为二甲双胍大部分经肾脏排泄，肾损害患者用二甲双胍发生不良反应的危险性升高，所以本品仅适用于肾功能正常的患者（参见【禁忌】、【警告】、【药理毒理】及【药代动力学】）。随着年龄老化，肾功能会逐渐减退，所以老年患者慎用本品，并应慎重选择用药剂量，同时根据对肾功能的常规密切监测调整其用药剂量。一般情况下．老年患者不应使用本品的最大剂量（参见【警告】及【用法用量】）。

适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

本品为降血糖药。　　 1刺激胰腺胰岛b细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛b细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能；　 2通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，使肝生成和输出葡萄糖减少；　 3也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用（可能主要通过受体后作用），因此，总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1下列情况应慎用体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。　　 2用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。 3动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。 4本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。 5老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。

1. 监测肾功能；2. 定期检查肝功能；3. 注意血糖水平变化；4. 避免饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。