奥利司他胶囊

甲巯咪唑片

赛尼可的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括：微晶纤维素，羟乙酸淀粉钠，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132)，二氧化钛(E171)。

本品主要成分及其化学名：本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。其结构式为：分子式：C4H6N2S分子量：114.16

北京太洋药业股份有限公司

H20130243

国药准字H11020885

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

1?成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），疗程一般18-24个月。2?小儿：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。 维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低 妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低， 应及时减量或加用甲状腺片。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。

尚不明确。

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

1．第一次使用该药品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2．不推荐体重指数低于24的人群使用该药品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。3．服用该药品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4．使用该药品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5．没有证据证明该药品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6．建议每日服用奥利司他不超过3次。7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用该药品。8．对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．该药品性状发生改变时禁止使用。10．请将该药品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。13．奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1服药期间宜定期检查血象。2孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。3对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。